乐彩网17500

内容提要：

■中药标准的管理不仅是药品安全的问题，也是国家文化安全和科技安全的组成部分。

■我国对药品提出“四个最严”有好多年了，但如何达到“最严谨的标准”，保障药品安全、有效、可靠，值得高度重视和系统性研究。

■一个好的中药标准，应当能够有效控制和保障中药生产企业必须按照法定处方真实投料，必须投合格的原辅料，必须按照确定或批准的法定工艺实施生产。

5月25日，国家药典委员会原副秘书长、乐彩网17500合理用药专委会主任委员周福成在“第十一届中药材基地共建共享交流大会”上畅谈如何提高中药品质。

人民日报健康客户端进行了报道，现全文转发:

人种、物种等特有的生物基因，与大国家安全观密切相关，事关重大。药品质量控制标准，特别是有中国特色和优势的中药材、中药饮片和中成药标准与药品安全有效、质量可控紧密相连。因此，中药标准是否科学、合理、管用等与大国家安全观亦不无关系。

国家大安全观是一个全面的安全概念，涵盖了政治、经济、文化、社会、科技等多个领域的安全。在这个框架下，中药标准的管理不仅是药品安全的问题，也是国家文化安全和科技安全的组成部分。

中药作为中国传统文化的重要组成部分，其标准的管理和国际化进程，不仅能够促进中医药的传承和创新，还能提升中医药在全球范围内的影响力和竞争力。

中药标准的管理不仅是药品安全的问题，也是国家文化安全和科技安全的组成部分。

我国对药品提出“四个最严”有好多年了，但如何达到“最严谨的标准”，保障药品安全、有效、可靠，值得高度重视和系统性研究。

药品标准贵在实事求是、有效控制，其针对性的方法和举措力求采用“全面、系统、立体、多元和整体控制”的技术和方法。

但由于许多中药材其本身成分、组分很复杂，并具有多样性，就目前的技术、方法和手段，仅仅只能探索研究清楚其中一小部分成分，有许多客观上有效，但其含量并不高，大量未知成分组分或许就是中医药疗效的神秘力量。为此，中药材质量标准的科学体系建设尤为重要。能有效控制并保障中药的药效与安全，能有效控制产品品质才是管用的好标准。

中药是个复杂体，不必一味追求“新特异”、“高精尖”高成本的质量控制标准。建立科学合理的中药材标准，是保障中药产业高质量发展的基础和关键，一经确立可行可靠的中药材标准，有必要及时应用、普及和覆盖至所有相关的中成药，并制定相应政策要求，切实有效地打破长期以来存在的中药材标准研究成果，在其相关中药饮片和中成药标准优化方面难以有效落实的问题。

药品的疗效与安全源于设计，其设计重在系统性、基础性、探索性的扎实研究，设计的成败优劣，则取决于标准的科学性、合理性和可操控性。

中药材是中药产业和中医药事业发展、进步并发挥重要作用的物质基础。常言道：基础不牢，地动山摇。

在有效解决中药材品种科学化生产、科学化养护、科学化资源保护并保障其高质量可持续发展进程中，有必要对长期以来中药材种（养）植、采收、加工前处理、包装、运输、仓储等多环节制定科学、合理、规范、标准化的要求，有必要研究建立中药材和饮片的专属性包装要求，有必要研究建立中药材品种差异化保质期的规定要求，有必要采取强有力的监管措施，坚决杜绝和防范不合格的、过了保质期的中药材流入市场和进入中药生产体系。

总而言之，一个好的中药标准，应当能够有效控制和保障中药生产企业必须按照法定处方真实投料，必须投合格的原辅料，必须按照确定或批准的法定工艺实施生产。若这三者中有某些变动，则将直接导致这批次中药产品质量不合格而不能上市流通使用。真正科学、合理、严谨、可靠并管用的中药标准，能有效杜绝、防范“合格的假药”和“合格的劣药”生成及进入流通使用。维护和保障药品安全、有效和可靠，做好中药材质量标准事关全局，且任重道远。但有利于支撑和保障中药产业和中医药事业高质量可持续发展，有利于更好地造福于民。

（资料来源：人民日报健康客户端）