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《中药饮片质量评价新技术应用指南》

（T/CATCM 028—2024)

适用范围：规定了中药饮片质量评价技术的内容、基本原则、技术特点及推荐使用的饮片类型和炮制环节。适用于中药饮片加工、炮制等生产过程的质量控制及最终产品的质量评价。

起草单位：南京中医药大学、华润三九现代中药制药有限公司、中国科学院上海药物研究所、中国人民解放军总医院第五医学中心、中国食品药品检定研究院、安徽中医药大学、国药集团北京华邈药业有限公司、广东汉潮中药科技有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、浙江中医药大学、山东中医药大学、南京医科大学、九信中药集团有限公司、盛实百草药业有限公司、江西景德中药有限公司、石家庄以岭药业有限公司、四川省中药饮片有限责任公司、山西振东道地药材开发有限公司、天士力医药集团股份有限公司、浙江中医药大学中药饮片有限公司、北京中医药大学、香港浸会大学中医药学院、江西中医药大学、首都医科大学、中国中医科学院中药研究所、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司、成都中医药大学、沈阳药科大学、广东药科大学、南方医科大学、天津中医药大学、湖北中医药大学、连云港中医药高等职业技术学校、恩施职业技术学院、甘肃中天药业有限责任公司、山东博康中药饮片有限公司、江苏省中医院、无锡市中医医院、南京中山制药有限公司、浙江桐君堂中药饮片有限公司。

起草人：陆兔林、高波、季德、侯晋军、牛明、张萍、吴德玲、崔秀梅、孔箭、江云、杜伟锋、都述虎、张学兰、王英姿、吴卫刚、曹丽娟、李文龙、金传山、徐葱茏、雷振宏、蔡宝昌、郭志俊、曹鹏、赵建斌、闫凯境、宋敏、何毅、许红辉、张伟、吴皓、郁红礼、李林、苏联麟、毛春芹、李伟东、胡雨、马恩耀、杨青山、张先灵、钟凌云、孟江、张村、禹志领、窦志英、易延逵、陈杰、马莉、王满元、刘艳菊、吴纯洁、彭伟、白德涛、马向会、朱志国、路金才、王延年、付建武、黄思勇、束雅春、刁和芳、黄永亮、王礼均、宋英、孟杰、兰泽伦、曹玉华、王建刚、申屠银洪、祝婧、杨俊杰、殷吉磊、李小宁、许康、卞振华、梅茜、谢辉、赵晓莉、严国俊。

标准起草团队针对中药饮片质量评价存在与药材标准同质化严重，缺乏反映饮片炮制特点的整体性与专属性评价技术等问题，开展饮片评价新技术研究工作。在传统评价方法的基础上引入现代评价手段，探索并建立饮片质量相关的数字化表征方法。本团体标准的制定实现中药饮片质量评价模式从传统向现代评价技术的提升，构建中药饮片整体性与专属性质量评价关键技术体系，提高中药饮片质量控制的整体水平，推动中药饮片质量评价与现代科学技术相结合，既有利于促进中医药产业健康发展，也有利于饮片产业发展长效机制的建立。（此部分内容由起草团队提供）

《中药材产地加工（趁鲜切制）生产技术规范》

（T/CATCM 029—2024）

适用范围：规定了中药材产地加工（趁鲜切制）生产过程、工艺流程、技术要求、可行性评价技术规范。适用于对中药材产地加工（趁鲜切制）生产技术进行规范。

起草单位：南京中医药大学、山西振东道地药材开发有限公司、中国中医科学院中药所及中药资源中心、安徽中医药大学、江西中医药大学、兰州大学、浙江中医药大学、沈阳药科大学、天津大学、陕西中医药大学、信阳农林学院、成都中医药大学、华润三九现代中药制药有限公司、九信中药集团有限公司、安徽协和成药业饮片有限公司、天士力医药集团股份有限公司、上海上药华宇药业有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、恩施职业技术学院、枣庄学院、北京中医药大学、山东省中医药研究院、石家庄以岭药业有限公司、浙江中医药大学中药饮片有限公司、四川省中药饮片有限责任公司、甘肃中天药业有限责任公司、浙江桐君堂中药饮片有限公司、盛实百草药业有限公司、上海中医药大学、广东汉潮中药科技有限公司、亳州市沪谯药业有限公司、江西景德中药有限公司、山东博康中药饮片有限公司、亳州市皖北药业有限责任公司、安徽省万生中药饮片有限公司中药等30余家高校科研院所及行业代表性中药企业组成。

起草人：陆兔林、吴啟南、雷振宏、王智民、金传山、胡芳弟、钟凌云、路金才、高波、张伟、曹鹏、赵建斌、李林、李保明、江云、季德、杜伟锋、吴卫刚、蔡宝昌、吴皓、郭志俊、郁红礼、朱永宏、苏联麟、严国俊、朱志国、周水平、吴德玲、高文远、李伟东、王京龙、黄思勇、赵重博、徐葱茏、李丽、马恩耀、郝新亮、殷放宙、王英姿、杨俊杰、毛春芹、戴衍鹏、曹丽娟、陈杰、葛卫红、赵建斌、祝婧、李霞、许红辉、何毅、王延年、彭伟、郝敏、郭长达、兰泽伦、张超、孟杰、倪善林、张海清、宋嬿、王昌利、王建刚、许凤清、修彦凤、张雨雷、唐传华、梅茜、谢辉、赵晓莉、严国俊。

标准起草团队针对中药材产地加工趁鲜切制技术规范与质量控制标准不健全等问题，开展产地加工技术规范研究工作。制定了适宜中药材产地加工（趁鲜切制）生产分类加工要点，确定工艺过程，建立规范的中药材产地加工（趁鲜切制）方法与评价体系。本团体标准的制定能科学合理地引导中药材产地加工（趁鲜切制）的规范化生产及管理，促进中药的传承与创新，为中药材产地加工（趁鲜切制）的发展打下坚实基础，利于健全完善产地加工企业的质量管理体系，具有推动饮片产业高质量发展的前瞻性与示范性。（此部分内容由起草团队提供）