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搭建沟通桥梁,参与营造良好政策环境
发布时间:2007年05月31日      来源:乐彩网17500      分享:
<P>  3月10日国家食品药品监督管理局发布通知,对《药品注册管理办法(征求意见稿)》进行为期两个月的公示,广泛征求社会各界意见,我协会本着沟通政府、服务企业的宗旨,积极收集相关生产企业的意见。<BR>  首先协会及时在协会网站发布消息,提示各会员单位和各相关企业,密切关注政策变化,结合本行业、本单位的实际情况提出具体修订意见。<BR>  3月24日至26日,协会在天津召开2007年度会长会议期间,组织召开了中药创新和药品监管座谈会,国家食品药品监督管理局吴浈副局长出席会议,与参会代表就征求意见稿、中药保护等议题进行了交流和沟通。<BR>  3月27日下午,我会与中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国医疗机械行业协会等八家协会联合在北京召开了部分药品企业主要负责人座谈会,国家食品药品监督管理局吴浈局长带领办公室、药品注册司、药品安全监管司的负责人和业内50多家企业代表参加会议,围绕“药品注册管理办法”、“国家食品药品监督管理局二十四号令”、“中药注册管理”三个方面的工作进行沟通座谈。<BR>  3月29日国家食品药品监督管理局致函,委托我会组织召开《药品注册管理办法》征求意见座谈会,4月16日我会在京召开《药品注册管理办法》征求意见座谈会,国家食品药品监督管理局注册司副司长杨威、中药处处长董润生、药品审评中心部长胡军、室主任朱家谷,以及业内研究机构的专家和中药企业代表20余人参加了座谈会。<BR>  在多次座谈中,大家一致认为:新修订的《药品注册管理办法》(征求意见稿)做出了大量调整,加强了新药的研究,确保了全国药品注册工作能够协调一致,统一标准,规范实施。<BR>  对于《药品管理注册管理办法(征求意见稿)》的主要意见和建议集中在:建立符合中医药特点的审评模式和相应的技术标准;针对(征求意见稿)中不明确的地方,尽快出台可操作的相关配套补充办法和细则;明确创新药的定位、范围;鼓励原研药、中药保护品种提高标准等。<BR>  种种迹象说明,从国家到企业,到各个相关医药协会对注册管理办法的出台非常重视和关注,我协会已将各方的意见和建议,向国家食品药品监督管理局进行了反映。<BR></P>
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