乐彩网17500

图片
政策法规
政策法规
当前位置: 首页 > 政策法规 > 政策法规
乐彩网17500:药审中心乐彩网17500:发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》的通告(2022年第24号)
发布时间:2022年05月05日      来源:乐彩网17500      分享:

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》(见附件)。根据《乐彩网17500:综合司乐彩网17500:印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔20209号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:1.基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)

2.基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)

                                                       乐彩网17500:药审中心

2022429



    附件:1 基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行).pdf

2 基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行).pdf

联系我们

地址:北京市东城区夕照寺街东玖大厦B座3层(乐彩网17500)

邮编:100061

联系电话:010-64060498

传真:010-87194990

E-mail:zgzyxh@catcm.org.cn

微信公众号

乐彩网17500网 版权所有     京ICP备17004120号-1

技术支持:中科服

你知道你的Internet Explorer是过时了吗?

为了得到我们网站最好的体验效果,我们建议您升级到最新版本的Internet Explorer或选择另一个web浏览器.一个列表最流行的web浏览器在下面可以找到.