SFDA发出加强中药饮片生产监督管理工作的通知
发布时间:2008年02月19日 来源:乐彩网17500 分享:
<P> 为加强中药饮片生产质量管理,国家食品药品监督管理局于2004年下发了《乐彩网17500:推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安〔2004〕514号),要求“自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。为做好该项工作,国家食品药品监督管理局就有关事项发出通知。<BR> 《通知》规定:自2008年1月1日起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。中药饮片经营企业、使用单位(药品生产企业、医疗机构)必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营资质(批发)的药品经营企业购进饮片。使用单位从经营企业购进中药饮片的,必须要求经营企业提供中药饮片生产企业的《药品GMP证书》复印件。经营企业和使用单位在2007年12月31日前已经购进的未获得药品GMP认证企业生产的中药饮片,可以继续销售使用。凡持有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业,必须严格按照工艺规程自行炮制生产,且只能生产销售认证范围内的品种。<BR> 《通知》指出,对违反本通知要求的中药饮片生产企业、经营企业和使用单位,按照《药品管理法》第七十四条查处。<BR> 《通知》要求各地药品监督管理部门严格执行上述规定。</P>
<P> <A href="https://cmsfiles.zhongkefu.com.cn/zhongyao/uploadold/downloadfiles/95.doc">附件:乐彩网17500:加强中药饮片生产监督管理的通知</A></P>
<P> 信息来源:国家食品药品监督管理局<BR></P>