接近欧盟标准 药品生产质量管理规范新规7月出台
发布时间:2007年05月30日 来源:乐彩网17500 分享:
<P> 《第一财经日报》日前获悉,新版GMP(药品生产质量管理规范)标准已经撰写完毕,进入论证阶段,将于今年7月推出。<BR> 据了解,国际现行的有三种认证标准,美国标准、欧盟标准和WHO标准。知情人士透露,新版GMP更接近欧盟标准。由于美国的法律体系和经济环境都与我国相差太大,标准过高,而WHO标准又相对偏低,所以选择了更适合我国国情的欧盟标准。<BR> 据了解,国家食品药品监督管理局于去年11月提出了新的GMP标准讨论稿,但业界反响很大,之后,药监局委托由独立于医药企业和政府之外的第三方机构重新撰写GMP标准,此次即将正式推出的标准,就是由该第三方机构撰写,并且由政府组织了专家团进行论证。</P>
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